HORIZON-HLTH-2027-03-TOOL-02
Élő sejtek bionyomtatása a regeneratív gyógyászatban
Advancing bio-printing of living cells for regenerative medicine
A bionyomtatási eljárás és a gyártás felskálázása mellett a téma a klinikai érték első emberi vizsgálatokban történő értékelését és az ezeket lehetővé tevő szabályozási munkát is előírja.
RIA · kutatási és innovációs fellépésTervezett nyitás, felkészülési időszak
Tervezett nyitás
Határidő, brüsszeli idő
Indikatív témakeret39,30 millió euró
Az időpont a közzétett munkaprogramból származik. A benyújtás előtt ellenőrizze a témalap aktuális dokumentumait. Mind a négy bemutatott nyitás 2027-re tervezett.
Milyen eredményt vár a felhívás?
Az élő sejtek bionyomtatása kutatási, gyártási és klinikai kérdéseket kapcsol össze. A felhívás jobb eljárásokat és olyan bizonyítékokat vár, amelyek a regeneratív gyógyászati alkalmazás értékelését támogatják.
Kiemelt irány a létfontosságú szervekhez készülő graft, illetve a helyszíni, in situ alkalmazás. Egy kutatási eredmény önmagában nem igazolja a klinikai használatot vagy a betegellátási eredményt.
Mire terjed ki a téma?
A téma három összetartozó munkairányt ír le: nagy sejtsűrűséget kezelő bionyomtatási eljárás; a gyártás felskálázása; valamint a klinikai érték értékelése első emberi vizsgálatokban, az ezek végrehajtását lehetővé tevő szabályozási munkával együtt.
A GMP a helyes gyártási gyakorlat követelményeit jelenti. A gyártás megismételhetősége, minősége és dokumentációja ezért a műszaki terv része. A klinikai és szabályozási feladatokhoz megfelelő szakértelemre és a ténylegesen szükséges engedélyekre van szükség.
Milyen szerepet vállalhat a szervezet?
A technológiai partner megnevezhet egy nyomtatási eljárást és annak mérhető értékelését; a sejtbiológiai csapat a konstrukciót és működését; a gyártási partner a megismételhetőséget; a klinikai és szabályozási partner az értékelés útját.
Szemléltető hozzájárulás lehet egy sejtes konstrukció reprodukálható nyomtatásának és minőségellenőrzésének kidolgozása. A briefben azt is írja le, melyik gyártási vagy klinikai feladathoz keres még partnert. Ez nem már engedélyezett kezelés leírása.
Milyen együttműködés kell?
A munkához a berendezésfejlesztés, az orvosbiológia, a sejtbiológia és a klinikai értékelés összekapcsolása szükséges. A kkv-k részvételét ösztönzik. A témára az általános RIA konzorciumi minimum és a külön feltételek együtt vonatkoznak.
A munkaprogram amerikai szervezetek finanszírozására külön kivételt tartalmaz. Ez nem teszi automatikusan jogosulttá a teljes partnerséget: a szervezet országát, szerepét és a témaspecifikus feltételeket külön kell ellenőrizni.
Határidők és dokumentumok
A HaDEA 2026. október 22-én közzétett oldala közelgő, egyfordulós felhívásként mutatja a témát. Tervezett nyitás: 2027. június 3.; határidő: 2027. szeptember 16., 17:00 brüsszeli helyi idő (CEST).
A témakeret 39,30 millió euró. A projektenként jelzett 7 és 10 millió euró közötti hozzájárulás becslés. Az egészségügyi munkaprogram 25. és 166. oldaltól a 169. oldalig tartó része, valamint a HaDEA témalapja adja a részleteket.
Hol indul a benyújtás?
A Funding & Tenders Portal pontos témalapján keresse a dokumentumokat és az aktuális közleményeket. A benyújtási folyamat a témalap Start Submission vezérlőjével indul, amikor elérhető. A jelen ellenőrzés nem igazolta ennek a vezérlőnek az aktuális elérhetőségét.